_Life Science & Health Care 

_Consulting

_Quality Management & Auditing

_Regulatory Compliance
_R&D / Toxicology

_Qualifizierung und Engineering

_Projekt Management

QUALIFIZIERUNG UND ENGINEERING

Qualifizerung & Engineering

  • Erstellung von Dokumenten (z.B.: Vorgabedokumente, Master-Pläne, Risikoanalysen)
  • Erstellung von DQ/IQ/OQ/PQ Protokollen, Plänen und Berichten
  • Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
  • Reinraumqualifizierung
  • Reinigungsvalidierung
  • Sterilisationsvalidierung
  • Prozessvalidierung
  • Transportvalidierung
  • Validierung von Computersystemen
  • Bereitstellung von Mess-Ausrüstung

Kalibrierung

  • Messmittelverwaltung beim Kunden
  • Vor-Ort Kalibrierungen der gängigen physikalischen Parameter (Temperatur, Feuchte, Druck, CO2-Konzentration, zusätzliche Parameter auf Anfrage möglich)

Engineering

  • Beratung beim Ankauf von Geräten und Anlagen

      „Es gibt für alles eine Lösung. Je komplizierter die Aufgabe, desto spannender ist unsere Arbeit.“

      Jürgen Stieber

      Director Qualifizierung & Engineering

       

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      Sollten Sie Fragen zu unseren Leistungen haben oder eine persönliche Beratung wünschen, stehen wir Ihnen gerne unverbindlich zur Verfügung.

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