_Life Science & Health Care 

_Consulting

_Quality Management & Auditing

_Regulatory Compliance
_R&D / Toxicology

_Qualifizierung und Engineering

_Projekt Management

LIFE SCIENCE & HEALTH CARE CONSULTING

  • Globales Compliance- und Qualitätsmanagement
  • Entwicklung von GxP-gerechten Qualitätssicherungssystemen (GMP, GLP, GCP, GDP, ISO-Normen)
  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen
  • Entwicklung von Trainingssystemen
  • Mitarbeitertraining und -entwicklung
  • Compliance Überprüfungen und Auditvorbereitungen
  • Entwicklung und Erstellung von maßgeschneiderten Qualifizierungs- und Validierungskonzepten für Geräte, Anlagen, Prozesse und computergestützte Systeme
  • Quality Risk Management
  • Erstellung von GxP Dokumenten
  • Leitung von GxP Projekten
  • Interdisziplinäre Qualifizierungs-/Validierungskoordination für Klein- und Großprojekte
  • Beratung in allen GxP Themen
  • Interim Management
  • Interim Laborleitung
  • Begleitung von Methoden-, Prozess- und Produkttransfers
  • Durchführung von Gap-Analysen
  • Prozessbegleitung in der pharmazeutischen Herstellung (Parenteralia, Solida, Sterilabfüllungen, USP, DSP, …)
  • Standardisierung von Prozessabläufen
  • Erstellung von Datenintegritätsstrategien
  • Due Diligence Prüfungen

    „Als Consultants mit Verstand und Leidenschaft entwickeln wir die passende Lösung für unsere Kunden. Ob Beratung, Planung oder Hands-on Durchführung: Wir verstehen uns als One-Stop-Shop für Life Science & Health Care.“

    Philipp Hammer-Purgstall
    Director Projekt Management

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    Sollten Sie Fragen zu unseren Leistungen haben oder eine persönliche Beratung wünschen, stehen wir Ihnen gerne unverbindlich zur Verfügung.

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