_Life Science & Health Care
_Consulting
_Quality Management & Auditing
_Regulatory Compliance
_R&D / Toxicology
_Qualifizierung und Engineering
_Projekt Management
LIFE SCIENCE & HEALTH CARE CONSULTING
- Globales Compliance- und Qualitätsmanagement
- Entwicklung von GxP-gerechten Qualitätssicherungssystemen (GMP, GLP, GCP, GDP, ISO-Normen)
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen
- Entwicklung von Trainingssystemen
- Mitarbeitertraining und -entwicklung
- Compliance Überprüfungen und Auditvorbereitungen
- Entwicklung und Erstellung von maßgeschneiderten Qualifizierungs- und Validierungskonzepten für Geräte, Anlagen, Prozesse und computergestützte Systeme
- Quality Risk Management
- Erstellung von GxP Dokumenten
- Leitung von GxP Projekten
- Interdisziplinäre Qualifizierungs-/Validierungskoordination für Klein- und Großprojekte
- Beratung in allen GxP Themen
- Interim Management
- Interim Laborleitung
- Begleitung von Methoden-, Prozess- und Produkttransfers
- Durchführung von Gap-Analysen
- Prozessbegleitung in der pharmazeutischen Herstellung (Parenteralia, Solida, Sterilabfüllungen, USP, DSP, …)
- Standardisierung von Prozessabläufen
- Erstellung von Datenintegritätsstrategien
- Due Diligence Prüfungen
„Als Consultants mit Verstand und Leidenschaft entwickeln wir die passende Lösung für unsere Kunden. Ob Beratung, Planung oder Hands-on Durchführung: Wir verstehen uns als One-Stop-Shop für Life Science & Health Care.“

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Sollten Sie Fragen zu unseren Leistungen haben oder eine persönliche Beratung wünschen, stehen wir Ihnen gerne unverbindlich zur Verfügung.
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