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_Life Science & Health Care
_Consulting
_Quality Management & Auditing
_Regulatory Compliance
_R&D / Toxicology
_Qualifizierung und Engineering
_Projekt Management
REGULATORY COMPLIANCE
R&D / TOXICOLOGY
Regulatory Support
- Registrierungsdokumente und Anträge für globale Einreichungen
- Nichtklinische und CMC-Abschnitte (Modul 2, Modul 3, Modul 4)
- Erstellung im elektronischen Common Technical Document Format (eCTD)
- Beantwortung von Behördenanfragen (Mängelschreiben)
- Unterstützung des Lebenszyklusmanagements von Dokumenten
Toxikologie
- Regulatorische Toxikologie
- Toxikologische Risikobewertungen
- Literatur Recherche
R&D
- Unterstützung präklinischer Entwicklung
- Interim Management von R&D- und GLP-Standorten und Laboratorien
- Dokumentenverwaltung (SOP-Erstellung, Verwaltung, Archivierung)
„Wertschätzen, fördern, arbeiten auf Augenhöhe – In der Zusammenarbeit mit unseren Kunden beflügeln die menschlichen Komponenten das Ergebnis.“
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